Mise en place d'un système d'auto-inspection au sein d'un site exploitant : démarche d'amélioration continue
Idioma
FR
Thèse d'exercice
Este ítem está publicado en
p. 81
Fecha de defensa
2020-11-12Especialidad
thèse d'exercice de pharmacie
Resumen
Les industries pharmaceutiques doivent répondre à des exigences réglementaires de plus en plus strictes. Il est donc impératif pour ces entreprises de se maintenir à un haut niveau de qualité dans le but de garantir un ...Leer más >
Les industries pharmaceutiques doivent répondre à des exigences réglementaires de plus en plus strictes. Il est donc impératif pour ces entreprises de se maintenir à un haut niveau de qualité dans le but de garantir un médicament de qualité sûr et efficace pour le patient. Cela passe par la mise en place d’un système de management de la qualité en suivant des référentiels comme les Bonnes Pratiques de Fabrication, et l’ICH Q10, tout en s’améliorant continuellement. L’auto-inspection fait partie des exigences réglementaires, et, est un bon outil d’amélioration continue car elle permet de juger de l’efficacité du système qualité d’une entreprise, d’engager des actions d’améliorations et de se préparer aux inspections réglementaires. A travers cette thèse, nous verrons comment implémenter un système d’auto-inspection au sein d’un site exploitant.< Leer menos
Resumen en inglés
Pharmaceutical industries must meet increasingly stringent regulatory requirements. It is imperative that these companies are committed to making safe, efficient, high quality medicines for patients. Thus, it includes the ...Leer más >
Pharmaceutical industries must meet increasingly stringent regulatory requirements. It is imperative that these companies are committed to making safe, efficient, high quality medicines for patients. Thus, it includes the implementation of a self-inspection system according to the Good Manufacturing Pratice, ICQ Q10 and continuous improvements efforts. Self-inspection is a regulatory requirement to support continuous improvement. This tool helps to assess a company’s quality management system effectiveness, to implement corrective actions and to be ready for regulatory inspections. Through this thesis, we will explain how to implement a self-inspection system in a head quarter site.< Leer menos
Palabras clave
Bonnes Pratiques de Fabrication
Qualité
Amélioration continue
Auto-inspection
Site exploitant
Palabras clave en inglés
Good Manufacturing Practice
Quality
Continuous improvement
Self-inspection
Head quarter site
Centros de investigación