Mise en place d'un système d'auto-inspection au sein d'un site exploitant : démarche d'amélioration continue

Abstract

Les industries pharmaceutiques doivent répondre à des exigences réglementaires de plus en plus strictes. Il est donc impératif pour ces entreprises de se maintenir à un haut niveau de qualité dans le but de garantir un médicament de qualité sûr et efficace pour le patient. Cela passe par la mise en place d’un système de management de la qualité en suivant des référentiels comme les Bonnes Pratiques de Fabrication, et l’ICH Q10, tout en s’améliorant continuellement. L’auto-inspection fait partie des exigences réglementaires, et, est un bon outil d’amélioration continue car elle permet de juger de l’efficacité du système qualité d’une entreprise, d’engager des actions d’améliorations et de se préparer aux inspections réglementaires. A travers cette thèse, nous verrons comment implémenter un système d’auto-inspection au sein d’un site exploitant.