État actuel de l’utilisation en essais cliniques de molécules radiomarquées au 68Ga en France. Exemple du site de Bordeaux

Abstract

La production de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) marqués au 68Ga pour l’imagerie moléculaire par Tomographie d’Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP/TDM) connaît un essor important. Ces développements sont aujourd’hui accélérés en France avec la disponibilité d’un agoniste des récepteurs de la somatostatine (DOTATOC, Somakit®) disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et de deux inhibiteurs du Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA-11 et PSMA-617) sous le régime d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative. L’intérêt indiscutable de ces MRP et leurs places dans les stratégies diagnostiques actuelles sont le reflet des essais cliniques menés avec notamment le 68Ga-DOTATOC et le 68Ga-PSMA-11. Aujourd’hui, de nouvelles indications et d’autres MRP galliés émergent pour développer davantage l’imagerie moléculaire TEP/TDM. Dans cet article, nous souhaitons relater l’expérience de notre centre Bordelais dans l’élaboration de tels essais cliniques.