Étude comparative des tests de dépistage multi-allergéniques PHADIATOP et SX01 dans le dépistage des allergies respiratoires, ORL et ophtalmiques

Abstract

Introduction : les allergies causées par les pneumallergènes sont parmi les maladies chroniques les plus fréquentes au monde, elles pourraient toucher 50% de la population mondiale d’ici 2050. Ce sont également des maladies largement sous diagnostiquées. Le dosage PHADIATOP® (ThermoFischer) est un test de dépistage multi-allergénique (mélange d’allergènes extraits), considéré comme référence en Europe. Sa spécificité et sa sensibilité sont supérieures à 80-90%, ce qui en fait une bonne première approche diagnostique de l'allergie respiratoire pour le médecin sans compétence allergologique. Nous avons comparé les performances du PHADIATOP avec celles d’un autre test de dépistage multi-allergénique : le Sx01 (Hycor), nouveau sur le marché, composé d’allergènes moléculaires modulables par le biologiste. Matériel Et Méthodes : nous avons effectué une étude observationnelle rétrospective transversale : Dans un premier temps, les sérums de patients ayant effectué un test PHADIATOP® au CHU de Bordeaux durant la période d’inclusion ont été testés avec le test Sx01 pour comparer leur performances diagnostiques biologiques. Dans un deuxième temps, un recueil clinique a été effectué sur l’ensemble des sérums analysés pour comparer leurs performances diagnostiques cliniques. Résultats : nous avons retrouvé de très bonnes performances pour le test Sx01, qui est non inférieur au test PHADIATOP®, avec comparativement une sensibilité de 85,96%, une spécificité de 98,09%, une valeur prédictive positive de 94,23% et une valeur prédictive négative de 95,06% (p < 0,01). Les discordances portaient principalement sur la sensibilisation aux moisissures. Comparativement à la clinique, nous avons retrouvé respectivement pour PHADIATOP® et Sx01 une sensibilité de 88,46% et 97,87%, une spécificité de 94,96% et 95,14%, une valeur prédictive positive de 86,79% et 86,79% et une valeur prédictive négative de 95,65% et 99,28% (p < 0,01). Conclusion : cette étude de comparaison des performances diagnostiques biologiques et cliniques des tests PHADIATOP® et Sx01 montre des résultats très prometteurs pour le Sx01 en termes de performance diagnostique, ce qui en ferait un très bon test de dépistage. De plus, il présente des caractéristiques techniques rendant son utilisation particulièrement intéressante, notamment la possibilité de s’adapter aux allergènes selon leur répartition territoriale.