Impact des études de données de vie réelle sur l'évolution des stratégies de collaboration entre l'industrie pharmaceutique et les associations de patients

Abstract

Ce travail s’intéresse à l’évolution des relations entre l’industrie pharmaceutique et les associations de patients, à travers le prisme des données de vie réelle. Il analyse comment ces données, de plus en plus mobilisées pour compléter les essais cliniques traditionnels, participent à transformer les pratiques de recherche et les équilibres institutionnels. Pour cela, il revient d’abord sur les fondements scientifiques des données en vie réelle, leur complémentarité avec les méthodes classiques, ainsi que les enjeux qu’elles soulèvent en matière de validité, de transparence et de représentativité. Il retrace ensuite l’histoire des mobilisations de patients, en mettant en lumière le rôle central de certaines pathologies comme le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) dans la construction de nouveaux modèles d’engagement. Ce travail montre comment ces mobilisations ont permis aux associations de peser sur les politiques de santé, d’accéder aux instances de décision, et de contribuer à l’émergence d’un patient acteur. Enfin, à partir de cas concrets, il explore les formes actuelles de collaboration entre industriels et associations, rendues possibles ou renforcées par l’usage des données de vie réelle. Ces coopérations, parfois co-construites, redessinent les contours de la recherche médicale et posent les bases d’une gouvernance partagée. À travers cette analyse, le travail interroge les conditions d’une participation plus juste, informée et structurée des patients dans l’élaboration des stratégies thérapeutiques.