Développement d’une nouvelle formulation d'une molécule biologique d’intérêt thérapeutique sous une forme galénique innovante et de son application au traitement d’une pathologie infectieuse

Abstract

Les molécules thérapeutiques issues des biotechnologies connaissent actuellement une phase de croissance avec une augmentation du nombre de biomolécules mises sur le marché. Cette croissance est principalement due à la spécificité d’action de ces biomolécules et à leur efficacité thérapeutique qui a révolutionné le traitement de nombreuses pathologies. Les caractéristiques physico-chimiques de ces biomolécules (poids moléculaire élevé, structure sensible à certaines conditions de pH et d’enzymes de dégradation) ont jusqu’à présent orienté les formulations pour une administration par voie parentérale sous forme injectable. Cependant, cette forme présente de nombreux inconvénients à la fois d’ordres techniques, économiques ou liés au patient. Notre objectif est de développer une voie alternative d’administration permettant à la fois d’éviter ces inconvénients et de maintenir l’activité thérapeutique des biomolécules. La forme galénique envisagée présente de nombreux avantages par rapport aux formes liquides injectables qui résident dans la facilité d’administration, le faible coût de production et la stabilité des molécules à température ambiante mais surtout, qui peut permettre de délivrer les biomolécules par d’autres voies que la voie parentérale et permettre ainsi d’élargir les champs d’applications thérapeutiques des biomolécules. L’objectif de ce travail de thèse est de développer une stratégie thérapeutique pour le traitement d’une pathologie infectieuse et de procéder à un développement galénique afin d’obtenir une forme pharmaceutique innovante à partir d’un système contenant une biomolécule.