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dc.rights.licenseauthentificationen_US
dc.contributor.advisorVACHER, Gaëlle
dc.contributor.authorQUEINNEC, Emma
dc.date2019-11-15
dc.date.accessioned2021-06-29T12:50:50Z
dc.date.available2021-06-29T12:50:50Z
dc.identifier.urihttps://oskar-bordeaux.fr/handle/20.500.12278/81535
dc.description.abstractTout médicament stérile à usage parentéral doit subir une étape d’inspection visuelle. C’est une obligation règlementaire qui doit être satisfaite afin de protéger le patient d’éventuels risques de médicaments présentant des défauts de fabrication. Cette étape est donc incontournable pour s’assurer de la sécurité du patient. Historiquement, la méthode de référence pour l’inspection visuelle correspond au mirage manuel réalisé par un personnel qualifié. Cependant, face aux enjeux industriels actuels qui demandent toujours plus de rentabilité, de plus en plus d’entreprises investissent dans une mireuse automatique. Cette thèse se pose la question sur les opportunités et limites de l’inspection visuelle automatique au regard de la pratique historique : le mirage manuel. Par la suite, elle étudie également les différentes étapes de l’installation d’un tel équipement : du choix des seringues défectueuses, aux tests de développement, en passant par la qualification pour terminer par l’utilisation en routine. Le fil conducteur de ce travail sera la défauthèque, bibliothèque de défauts sur laquelle toute la stratégie repose.
dc.description.abstractEnSterile drug for parenteral use has to be visually inspect. It is a regulatory requirement which must be satisfy to be sure that any patient does not receive a defect unit. Visual inspection is a crucial step to release a drug into the market. Traditionally, manual visual inspection performed by qualified people is the reference method. However, due to economic issues of pharmaceutical industries requiring more profitability, a lot of companies invest in automatic visual inspection. This thesis investigates opportunities and limits of this method versus manual visual inspection, which is the most common process. Then, this work studies how to implement an automatic visual inspection machine: from the choice of defect drugs, to development tests, to qualification until the final use of automatic visual inspection machine in Production. The chosen strategy is based on the bank of defect drugs which will be the common thread in this work.
dc.language.isoFRen_US
dc.subjectInspection visuelle
dc.subjectMirage
dc.subjectMireuse automatique
dc.subjectInspection visuelle automatique
dc.subjectInspection visuelle manuelle
dc.subjectDéfauthèque
dc.subjectIndustrie pharmaceutique
dc.subjectDéveloppement industriel
dc.subject.enVisual inspection
dc.subject.enAutomatic visual inspection machine
dc.subject.enAutomatic visual inspection
dc.subject.enManual visual inspection
dc.subject.enBank of defects units
dc.subject.enPharmaceutical industry
dc.subject.enIndustrial development
dc.titleApproche actuelle de l'inspection visuelle automatique en industrie pharmaceutique, limites et opportunités au regard de l'inspection manuelle
dc.title.enCurrent approach of automatic visual inspection in pharmaceutical industry, limits and opportunities with regard to manual visual inspection
dc.typeThèse d'exerciceen_US
dc.subject.halSciences du Vivant [q-bio]/Sciences pharmaceutiquesen_US
bordeaux.type.institutionUniversité de Bordeauxen_US
bordeaux.thesis.typethèse d'exercice de pharmacieen_US
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bordeaux.COinSctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info:ofi/fmt:kev:mtx:journal&rft.title=Approche%20actuelle%20de%20l'inspection%20visuelle%20automatique%20en%20industrie%20pharmaceutique,%20limites%20et%20opportunit%C3%A9s%20au%20regard%20de%20l'inspection%2&rft.atitle=Approche%20actuelle%20de%20l'inspection%20visuelle%20automatique%20en%20industrie%20pharmaceutique,%20limites%20et%20opportunit%C3%A9s%20au%20regard%20de%20l'inspection%&rft.au=QUEINNEC,%20Emma&rft.genre=unknown


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