Mise en place d'un système d'auto-inspection au sein d'un site exploitant : démarche d'amélioration continue
| dc.rights.license | authentification | en_US |
| dc.contributor.advisor | HEUREUDE, Catherine | |
| dc.contributor.author | SCHEIN, David | |
| dc.date | 2020-11-12 | |
| dc.date.accessioned | 2021-04-20T14:26:59Z | |
| dc.date.available | 2021-04-20T14:26:59Z | |
| dc.identifier.uri | https://oskar-bordeaux.fr/handle/20.500.12278/26989 | |
| dc.description.abstract | Les industries pharmaceutiques doivent répondre à des exigences réglementaires de plus en plus strictes. Il est donc impératif pour ces entreprises de se maintenir à un haut niveau de qualité dans le but de garantir un médicament de qualité sûr et efficace pour le patient. Cela passe par la mise en place d’un système de management de la qualité en suivant des référentiels comme les Bonnes Pratiques de Fabrication, et l’ICH Q10, tout en s’améliorant continuellement. L’auto-inspection fait partie des exigences réglementaires, et, est un bon outil d’amélioration continue car elle permet de juger de l’efficacité du système qualité d’une entreprise, d’engager des actions d’améliorations et de se préparer aux inspections réglementaires. A travers cette thèse, nous verrons comment implémenter un système d’auto-inspection au sein d’un site exploitant. | |
| dc.description.abstractEn | Pharmaceutical industries must meet increasingly stringent regulatory requirements. It is imperative that these companies are committed to making safe, efficient, high quality medicines for patients. Thus, it includes the implementation of a self-inspection system according to the Good Manufacturing Pratice, ICQ Q10 and continuous improvements efforts. Self-inspection is a regulatory requirement to support continuous improvement. This tool helps to assess a company’s quality management system effectiveness, to implement corrective actions and to be ready for regulatory inspections. Through this thesis, we will explain how to implement a self-inspection system in a head quarter site. | |
| dc.language.iso | FR | en_US |
| dc.subject | Bonnes Pratiques de Fabrication | |
| dc.subject | Qualité | |
| dc.subject | Amélioration continue | |
| dc.subject | Auto-inspection | |
| dc.subject | Site exploitant | |
| dc.subject.en | Good Manufacturing Practice | |
| dc.subject.en | Quality | |
| dc.subject.en | Continuous improvement | |
| dc.subject.en | Self-inspection | |
| dc.subject.en | Head quarter site | |
| dc.title | Mise en place d'un système d'auto-inspection au sein d'un site exploitant : démarche d'amélioration continue | |
| dc.title.en | Implementation of a self-inspection within a head quarter site : continuous improvement approach | |
| dc.type | Thèse d'exercice | en_US |
| dc.subject.hal | Sciences du Vivant [q-bio]/Sciences pharmaceutiques | en_US |
| bordeaux.page | 81 | en_US |
| bordeaux.type.institution | Université de Bordeaux | en_US |
| bordeaux.thesis.type | thèse d'exercice de pharmacie | en_US |
| hal.export | false | |
| bordeaux.COinS | ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info:ofi/fmt:kev:mtx:journal&rft.title=Mise%20en%20place%20d'un%20syst%C3%A8me%20d'auto-inspection%20au%20sein%20d'un%20site%20exploitant%20:%20d%C3%A9marche%20d'am%C3%A9lioration%20continue&rft.atitle=Mise%20en%20place%20d'un%20syst%C3%A8me%20d'auto-inspection%20au%20sein%20d'un%20site%20exploitant%20:%20d%C3%A9marche%20d'am%C3%A9lioration%20continue&rft.spage=81&rft.epage=81&rft.au=SCHEIN,%20David&rft.genre=unknown |
