Évenements cardiovasculaires majeurs et mortalité en patients traités avec hypoglycémiants non insuliniques

Abstract

Le diabète mellitus Type 2 (DMT2) est une maladie chronique et progressive causée par multiples facteurs. Plus de 422 millions de personnes dans le monde ont du diabète; la maladie a un profond impact social et économique. La maladie cardiovasculaire est la cause principale de la morbidité et la mortalité chez les patients diabétiques, qui ont des taux de mortalité plus élevées que la population non-diabétique. La définition de la DMT2 est basée sur ses manifestations métaboliques – surtout celles de glucose sanguin – qui servent comme marqueurs du contrôle et de l’évolution de la maladie. Cependant, tandis qu’on reconnaît l’effet du contrôle de la glucose sanguin sur les complications microvasculaires, son impact sur les complications macrovasculaires ne sont pas clairs. Depuis 2008, les nouveaux agents hypoglycémiants doivent démontrer leur sécurité cardiovasculaire, soit à travers d’une meta-analyse ou d’essais cliniques évaluant les résultat cliniques cardiovasculaires; quelques nouveaux agents ont montré une réduction des effets cliniques (comme infarctus du myocarde et accident cérébrovasculaire) et de la mortalité. Toutefois, les populations qui faisaient partie de ces essais cliniques a grande échelle ont différences avec la population générale; donc, les résultats de ces essais ne sont pas complètement généralisables. Tandis que les essais cliniques randomisés sont toujours considérés le “goldstandard” pour la génération de l’évidence scientifique, les études observationnelles qui sont fait à partir de grande bases de données utilisés pour d’autre propos, dites “secondaires”, sont de plus en plus utilisées pour la génération de l’évidence scientifique complémentaire ou confirmatoire de celle provenant des essais cliniques, surtout quand ces essais ne sont pas disponibles ou sont impraticables. Ce travail montre les résultats d’une étude observationnelle de cohortes, basée sur la population enregistrée en SIDIAP, une large base de données des médecins généraux de Catalogne, qui recueille les registres de plus de 5,5 millions de personnes. Les événements cliniques cardiovasculaires et la mortalité ont été évalués dans la population générale, non-sélectionnée, traitée avec des agents hypoglycémiants non-insuliniques. On attend que les résultats de cette investigation soient utiles pour la prise de décisions, tant au niveau des cliniciens comme au niveau de la santé publique.