Étude de l’activité clinique du nivolumab chez les patients atteints de carcinome rénal métastatique non à cellules claires à partir de la 2ème ligne

Abstract

Le carcinome rénal est le cancer du rein le plus fréquent. Il existe deux histologies principales qui sont les carcinomes à cellules claires, et les carcinomes non à cellules claires (nccRCC). À ce jour, il existe peu de données sur la prise en charge thérapeutique des patients atteints de carcinomes non à cellules claires. Ces dernières années, l’immunothérapie est en plein essor et les AMM se multiplient. Les études WITNESS et NORA, respectivement française et allemande, sont deux études observationnelles réalisées par les laboratoires Bristol Myers Squibb. Elles étudient le nivolumab en monothérapie ou en association à l’ipilimumab chez les patients atteints de carcinome rénal à un stade avancé. L’objectif principal de ce travail est de décrire les caractéristiques et d’évaluer les données d’efficacité des patients atteints de carcinome rénal métastatique non à cellules claires ayant reçu du nivolumab en 2ème ligne dans les études Witness et Nora. L’objectif secondaire est de décrire les données de tolérance issues des études Witness et Nora. Pour cela, une revue de littérature a été réalisée, centrée sur les articles étudiant les immunothérapies chez les patients nccRCC à partir de la 2ème ligne. Ensuite, les résultats des études Witness et Nora ont été regroupés afin d’étudier l’efficacité du nivolumab chez les patients sélectionnés. Ainsi, les résultats des articles de la revue de littérature ont pu être mis en regard avec nos résultats. Cette étude a montré des résultats d’OS, de PFS et d’ORR non négligeables et n’a pas mis en évidence de nouveaux signaux de sécurité. Par la suite il serait d’intérêt de réaliser des essais cliniques de phase III chez les patients atteints de nccRCC afin de faire évoluer les recommandations de prise en charge de ces patients.