La place de la fabrication dans le cycle de vie du médicament, et orientation vers un modèle en continu : défis techniques et règlementaires. Focus sur les comprimes pelliculés
dc.rights.license | authentification | en_US |
dc.contributor.advisor | VACHER, Gaëlle | |
dc.contributor.author | PETIT, Alexandre | |
dc.date | 2021-06-03 | |
dc.date.accessioned | 2021-08-25T12:44:29Z | |
dc.date.available | 2021-08-25T12:44:29Z | |
dc.identifier.uri | https://oskar-bordeaux.fr/handle/20.500.12278/110212 | |
dc.description.abstract | La fabrication est une étape très importante du cycle de vie du médicament. Elle est présente bien sûr pendant la phase de commercialisation, mais également dès le développement et les lots de validation. Cette fabrication est aujourd’hui majoritairement représentée par le modèle de fabrication par lot. Néanmoins, des problématiques de volumes de production, de qualité et de sécurité du médicament font qu’un nouveau modèle de fabrication se développe pour prendre de plus en plus de place en industrie pharmaceutique : la fabrication en continu. Ce modèle engendre un nombre non négligeable de défis techniques et réglementaires. Ces défis sont abordés en prenant en compte le cas du comprimé pelliculé. | |
dc.description.abstractEn | Manufacturing is a very important step in drug life cycle. Manufacturing is part of marketing phase, but is also necessary for development and validation batches. However, production volume, quality and drug safety issues have led to the development of a new manufacturing model that is becoming more and more important in the pharmaceutical industry: continuous manufacturing. This model generates a significant number of technical and regulatory challenges. These challenges will be illustrated with film-coated tablets. | |
dc.language.iso | FR | en_US |
dc.subject | Fabrication en continu | |
dc.subject | Production en continu | |
dc.subject | Cycle de vie du médicament | |
dc.subject | PAT | |
dc.subject | Lot | |
dc.subject | Bohle QBCon® | |
dc.subject | PROMIS | |
dc.subject | Comprimé pelliculé | |
dc.title | La place de la fabrication dans le cycle de vie du médicament, et orientation vers un modèle en continu : défis techniques et règlementaires. Focus sur les comprimes pelliculés | |
dc.title.en | The place of manufacturing in drug life cycle, and orientation towards a continuous model: technical and regulatory challenges. Focus on film-coated tablets | |
dc.type | Thèse d'exercice | en_US |
dc.subject.hal | Sciences du Vivant [q-bio]/Sciences pharmaceutiques | en_US |
bordeaux.type.institution | Université de Bordeaux | en_US |
bordeaux.thesis.type | thèse d'exercice de pharmacie | en_US |
hal.export | false | |
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