L’amélioration continue appliquée au processus de gestion des déviations au sein d’un laboratoire exploitant

Abstract

La Qualité est une notion complexe et complète. Elle revêt plusieurs définitions, plusieurs notions selon le contexte et selon le point de vue. S’il ne fallait retenir qu’une définition, ce serait celle qui dicte notre travail quotidien d’industriel à savoir mettre sur le marché des médicaments efficaces et sûrs. Pour maintenir ce niveau de qualité tout au long de la vie du médicament et pour faire face aux différentes évolutions des réglementations et à leurs exigences accrues, le système de management de la qualité doit évoluer constamment. Différents outils sont à disposition des industriels pour les accompagner dans cette amélioration continue. Un de ces outils est le Lean Management. Dans un souci de performance et d’excellence, les industries pharmaceutiques se sont approprié ses principes et ont intégré cet outil dans leur pratique quotidienne. On pourrait croire, de part cette origine purement industrielle, que les outils du Lean ne sont applicables qu’à des processus de production en usine. Or le cas pratique de cette thèse (l’amélioration de la gestion des déviations au sein d’un laboratoire exploitant) démontre que ces outils sont parfaitement transposables et adaptés à un environnement de bureau.