Quelle biothérapie intra-veineuse après échec d'un premier anti-TNFa dans la recto-colite hémorragique ?

Abstract

Nous manquons de données pour choisir une biothérapie en deuxième ligne du traitement de la recto-colite hémorragique (RCH). L’objectif de cette étude était de comparer l’efficacité de l’infliximab (IFX) à celle du védolizumab (VDZ) chez les patients atteints de RCH en échec d’un premier anti-TNF sous-cutané. Nous avons conduit une étude rétrospective multicentrique incluant les patients atteints de RCH ayant débuté un traitement par IFX ou VDZ, après avoir reçu au moins une injection d’adalimumab ou de golimumab. Les objectifs étaient de comparer les taux de rémission clinique (définie par un score de Mayo partiel≤1) à la semaine 14, les survies sans arrêt de traitement et sans évènement majeur lié à la RCH (arrêt du traitement, colectomie, colite aiguë grave ou hospitalisation pour la RCH) et la tolérance. Parmi les 225 patients inclus, 154 (68%) ont reçu de l’IFX et 71 (32%) du VDZ. A la semaine 14, une rémission clinique était obtenue chez 40 (26%) patients traités par IFX et 35 (49%) traités par VDZ (p<0,01; odds ratio : 2,77; intervalle de confiance à 95 % (IC95%) : 1,54-4,99). Après ajustement sur les critères de gravité et les données cliniques pertinentes à l’inclusion, OR = 2.58 IC95% [0,78-8,83], p=0,12. Avec une durée de suivi médiane de 115 (55-165) semaines, les taux de survie sans arrêt de traitement à 3 ans étaient respectivement de 69% dans le groupe IFX et 91% dans le groupe VDZ (p<0,001). Les taux de survie sans évènement majeur lié à la RCH à 3 ans était respectivement de 68% dans le groupe IFX et 87% dans le groupe VDZ (p<0,01). Après échec d’un premier anti-TNF sous-cutané dans la RCH, les taux de rémission clinique à la semaine 14 étaient supérieurs chez les patients traités par VDZ par rapport à l’IFX, avec de meilleures survies sans arrêt du traitement et sans évènement majeur lié à la maladie. Ces résultats devront être confirmés par des essais prospectifs comparant ces molécules.