Impact de l'actualité mondiale et du contexte géopolitique sur l'industrie pharmaceutique

Abstract

Au quotidien le Monde est confronté à des faits importants sur la scène internationale. La présente thèse aborde l’impact de l’actualité mondiale et du contexte géopolitique sur l’industrie pharmaceutique. Le but est de mettre en avant les difficultés rencontrées par les industriels, et d’identifier les causes possibles aux fortes pénuries de médicaments. Tout d’abord, en délocalisant sa production en Inde et en Chine, l’Europe a transféré son savoir-faire et ne possède plus la maîtrise de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité de ses médicaments. Par conséquent, nous sommes régulièrement confrontés à des évènements de crise de la qualité, comme la crise des nitrosamines en 2019*. Afin de résoudre cette situation, un arrêt brutal de la production a été initié pour remettre à niveau la production, mais a engendré d’importantes ruptures médicamenteuses. Ensuite, la pandémie de la Covid-19 a fait évoluer notre consommation du médicament. Désormais, la production ne répond plus à nos besoins. Lors de la pandémie, la Chine a subi de fortes restrictions sur les exportations des médicaments. Ainsi, la France a dû faire face à une importante crise du médicament. Puis, la situation géopolitique actuelle, avec sa complexité, est également un facteur clé. En Ukraine, les essais cliniques ont été interrompus à la suite de l’éclatement de la guerre. Ce pays étant l’un des principaux fournisseurs de verre et d’aluminium, matériaux essentiels au conditionnement du médicament, les répercussions se sont aussi faites sentir tout le long du cycle de vie du médicament. Par ailleurs, les conflits du Proche et Moyen-Orient entravent la commercialisation des médicaments dans ces régions. Enfin, la crise des pénuries de médicaments, met en avant un enjeu de santé publique majeur. L’ANSM déploie des moyens considérables pour lutter contre ces ruptures de stocks. *Détection d’une impureté nitrosamine dans le Valsartan entraînant la révision de la qualité des Sartans.