Mise en conformité du système CAPA : mise en place de CAPA et d'un système de suivi d'efficacité

Abstract

L’industrie pharmaceutique étant en évolution constante il faut savoir répondre à de plus en plus d’exigences. Un système fondamental du bon fonctionnement industriel est le système CAPA. Cette thèse a pour objectif de développer ce système, en passant par les définitions des actions existantes, le système d’enquête avec la recherche de causes racines et une proposition de suivi d’efficacité des actions. Ainsi, afin d’obtenir des actions pertinentes il est essentiel de suivre les étapes de mise en place. En effet, dans un premier temps il est crucial de bien analyser la situation de l’événement qualité survenu et investiguer afin de trouver la véritable cause racine. A partir de ce moment, les CAPA peuvent être initiées. Pour cela, il est nécessaire de bien définir les objectifs des actions suite à l’événement qualité concerné. Une fois ceux-ci déterminés, il sera d’autant plus simple de définir le suivi d’efficacité adapté et représentatif de la situation. Cette thèse présente une solution de suivi d’efficacité grâce à un document Excel mais d’autres solutions peuvent aussi être valables.