Maîtrise de la qualité de l’eau purifiée dans l’industrie pharmaceutique. Cas pratique de l’installation d’un nouveau producteur d’eau purifiée de lavage

Abstract

L’eau purifiée dans l’industrie pharmaceutique joue un rôle primordial. En effet, cette eau est intégrée au processus de fabrication de la plupart des médicaments mais aussi peut être utilisée comme eau de lavage pour les équipements de production en tant que dernier rinçage. Il s’agit donc d’un élément critique qui doit être maîtrisé par la mise en place d’un système qualité efficient, afin d’éviter tout risque de contamination. L’installation et la mise en service d’un nouveau producteur d’eau purifiée sur un site industriel pharmaceutique produisant des formes sèches est un enjeu majeur, faisant appel à de nombreux services, depuis les étapes de FAT, SAT jusqu’à l’étape finale de qualification de performance. Ce qui nous amène à réfléchir au processus de gestion d’un tel projet ainsi qu’aux améliorations possibles permettant une performance accrue et l’optimisation des installations. Les techniques de purification de l’eau peuvent différer en fonction des besoins, il est donc important pour un site pharmaceutique de connaître les avantages et les inconvénients de chacun des procédés sur le marché.