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Les ATU de cohorte en France : analyse de l’accès au marché (2010-2018) et perspectives
dc.rights.license | authentification | en_US |
dc.contributor.advisor | AULOIS-GRIOT, Marine | |
dc.contributor.author | RIVIERE, Paul | |
dc.date | 2019-12-04 | |
dc.date.accessioned | 2021-06-01T11:50:06Z | |
dc.date.available | 2021-06-01T11:50:06Z | |
dc.identifier.uri | https://oskar-bordeaux.fr/handle/20.500.12278/78786 | |
dc.description.abstract | La France est l’un des premiers pays européens à avoir mis en place un dispositif d’usage compassionnel, appelé autorisation temporaire d’utilisation (ATU). Elle peut être de deux types : nominative (pour un patient, à la demande du prescripteur) ou de cohorte (pour un groupe de patients, à la demande de l’industriel). Ce dispositif occupe une place particulière dans l’accès au marché des médicaments car il permet aux patients de bénéficier de traitements à titre dérogatoire avant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché. Cette mise à disposition s’accompagne, dans le cadre d’une primo-inscription, d’une demande d’indemnité, fixée par l’industriel. Ce travail présente une analyse de l’accès au marché entre 2010 et 2018 des produits ayant bénéficié d’une ATU de cohorte. L’objectif était de présenter une vue d’ensemble de ces produits et de leurs évaluations au! cours de leur mise sur le marché, afin de les confronter aux critères d’éligibilité du dispositif. L’objectif était également d’apprécier l’impact financier de l’ATU. En effet, ce dispositif, qui permet de répondre à un besoin thérapeutique non couvert, impacte également les dépenses de l’Assurance Maladie. La pérennité et la soutenabilité du dispositif doivent donc être questionnées. Ces deux dernières années, des mesures ont été prises afin de mieux encadrer le dispositif et le rendre plus flexible. L’ATU devra encore s’adapter afin de répondre à l’arrivée des produits innovants développés aujourd’hui. | |
dc.description.abstractEn | France is one of the first European countries to have set up a compassionate use program, called temporary use authorization (ATU). It can be of two types: nominative (for a patient, at the request of the prescriber) or cohort (for a group of patients, at the request of the manufacturer). This system has a special place in the market access process for medicinal products because it allows patients to receive treatments before their marketing authorization approval. This supply is combined, within the framework of a first registration, by a claim for compensation, set by the manufacturer. This work presents an analysis of market access between 2010 and 2018 for products that have benefited from a cohort ATU. The objective was to give an overview of these products and the evaluations they received during their market access process, in order to compare them with the eligibility criteria of ATU program. The objective was also to ass! ess the financial impact of the ATU. Indeed, this system, which makes it possible to meet a therapeutic need that is not covered, also has an impact on Health Insurance expenses. The longevity and sustainability of the system must therefore be questioned. Over the past two years, measures have been taken to improve the framework and make it more flexible. The ATU will still have to adapt in order to respond to the arrival of the innovative products developed today. | |
dc.language.iso | FR | en_US |
dc.subject | Autorisation temporaire d’utilisation | |
dc.subject | ATU | |
dc.subject | Accès au marché | |
dc.subject | Market-access | |
dc.subject | Usage compassionnel | |
dc.subject | Base de données | |
dc.subject | Droit pharmaceutique | |
dc.subject | Économie de la santé | |
dc.title | Les ATU de cohorte en France : analyse de l’accès au marché (2010-2018) et perspectives | |
dc.title.en | The cohort ATU in France: market-access analysis (2010-2018) and perspectives | |
dc.type | Thèse d'exercice | en_US |
dc.subject.hal | Sciences du Vivant [q-bio]/Sciences pharmaceutiques | en_US |
bordeaux.type.institution | Université de Bordeaux | en_US |
bordeaux.thesis.type | thèse d'exercice de pharmacie | en_US |
hal.export | false | |
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