Identification des facteurs influençant les délais de démarrage des études promues par l'AP-HP

Abstract

Le démarrage d’un essai clinique peut prendre de quelques jours à plus d’un an jusqu’à l’inclusion du premier participant. Les objectifs sont de décrire et d’analyser les délais qui composent le démarrage des essais afin d’en déduire les facteurs qui peuvent bloquer ou ralentir ces délais. Ce travail a été réalisé sur 57 études promues par l’AP-HP et coordonnées par l’URC-Est entre 2018 et 2022. Il a montré que même si les délais globaux de démarrage ont diminué entre 2018 et 2022, ils sont très dépendants des caractéristiques des études, comme l’utilisation d’un médicament expérimental par exemple. Les principaux facteurs bloquants identifiés sont la création de l’(e)-CRF, la pandémie de COVID-19 et la mise à disposition du traitement à l’étude. L’objectif fixé en 2022 par le Directeur de l’AP-HP, Nicolas Revel, est d’obtenir un premier inclus dans l’année qui suit l’Accord promotion de tous les essais promus par l’AP-HP. Des progrès dans l’anticipation et la coordination des étapes de démarrage sont nécessaires afin d’atteindre cet objectif et ainsi améliorer la compétitivité de l’URC-Est et plus largement de l’AP-HP pour mener les projets de recherche.